Biostatisticien principal

Laval, QC, Canada ● Montréal, QC, Canada ● Ontario, Canada ● Virtuel Numéro de demande963
12 janvier 2021

Altasciences est un organisme de recherche contractuelle de taille moyenne dont l'objectif est de soutenir le développement de médicaments, de la sélection du médicament candidat jusqu’à la preuve de concept.  Avec plus de 25 années d’expérience dans l’industrie, nous offrons des services précliniques et cliniques à une clientèle internationale de sociétés biopharmaceutiques. Notre gamme de services complets, à cette étape critique des services de développement de médicaments, comprend les études précliniques, les services de pharmacologie clinique,la fabrication et la formulation de médicaments, la rédaction médicale, la biostatistique, la gestion des données, la bioanalyse et la gestion de programme générale. Altasciences possède des installations à Montreal, QC; Kansas City, KS, Seattle, WA et Philadelphie, PA.

Notre équipe est composée de plus de 1 300 professionnels des domaines médicaux et scientifiques qui travaillent ensemble pour atteindre un objectif commun : contribuer à l'avancement des sciences de la vie. Venez partager vos talents et votre approche avant-gardiste chez Altasciences et aidez-nous à développer des médicaments pour ceux qui en ont besoin, plus rapidement.

Vous êtes un biostatisticien expérimenté qui fait preuve d'une expertise dans la terminologie technique et statistique et vous voulez faire la différence en contribuant à améliorer la qualité de vie des gens, notre opportunité vous intéressera sûrement ! Chez Altasciences, vous aurez l'occasion de développer vos compétences et de faire progresser votre carrière. Si vous vous distinguez par votre capacité à travailler de manière indépendante et en équipe, par vos qualités de leader, par votre capacité à mener à bien des projets complexes dans les délais et la qualité attendus et par votre souci du détail, n'hésitez pas à nous envoyer votre candidature ! 

Cette position à distance peut être basée au Canada ou aux États-Unis.   Vous aurez la possibilité d'être en contact avec les clients et serez responsable de la conception, du développement, de l'exécution et de l'interprétation de l'analyse des essais cliniques pour les projets cliniques en phase initiale. Travaillant avec une équipe hautement collaborative, le biostatisticien principal est responsable de ce qui suit :

  • Avoir une connaissance experte de tous les processus connexes avec la capacité de mener une étude de manière indépendante, de soutenir l'analyse et de fournir des documents de haute qualité pour soutenir les programmes de recherche des sponsors, et d'offrir un niveau élevé de qualité et de rapidité, ce qui se traduit par des niveaux élevés de satisfaction des clients ;
  • Agir en tant que biostatisticien principal pour les études simples à complexes et être le point de contact central pour l'équipe de biostatistique assignée, l'équipe de projet interne élargie et le client ;
  • Encadrer, guider et former d'autres biostatisticiens dans tous les aspects du rôle de biostatisticien en chef et dans toutes les autres tâches ;
  • Générer des programmes de randomisation en utilisant le SAS ou un logiciel spécifique à la randomisation ;
  • Développer ou aider à développer les plans d'analyse statistique (PAS) et les tableaux, figures et listes (TFL) pour des études de complexité simple à modérée ;
  • Effectuer un examen de contrôle de qualité des analyses et des documents préparés par d'autres membres de l'équipe pour en vérifier l'exhaustivité, l'exactitude, la cohérence et la structure ;
  • Effectuer des calculs de taille d'échantillon et des analyses de puissance ;
  • Peut représenter les biostatistiques lors de réunions avec les clients et de réunions interservices ;
  • Connaître les directives réglementaires des autorités concernées (Direction des produits thérapeutiques [DPT], FDA, Agence européenne des médicaments [EMA]) ainsi que les procédures ICH et BPC.

 

Profil recherché:

  • Une maîtrise ou un diplôme supérieur en statistiques ou l'équivalent est exigé avec 4 ans d'expérience ou plus ;
  • Une bonne connaissance de SAS et une expérience de la programmation correspondante ;
  • Expérience en phase 1 de l'ORC et/ou dans le domaine pharmaceutique, dans l'élaboration de plans et de tableaux d'analyse statistique, de chiffres et de listes pour les produits à livrer aux clients ;
  • Compréhension du cycle de vie des projets de recherche clinique et des directives réglementaires applicables ;
  • Expérience dans la conception d'études complexes telles que l'interaction médicamenteuse (DDI), la dose ascendante unique, la dose ascendante multiple ;
  • Bonnes compétences informatiques (Microsoft Word, Excel et Power Point) et capacité à comprendre et à s'adapter aux systèmes de technologie de l'information (TI) selon les besoins ;
  • Excellente maîtrise de la programmation SAS ;
  • Bonne connaissance des principes et concepts statistiques.
Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité d'accès à l'emploi, de la diversité et de l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de perfectionner et de maintenir en poste des employés très talentueux provenant d'horizons divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans égard à l’âge, la race, la couleur, la religion, la croyance, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité sexuelle, l'origine nationale, le handicap ou tous autres motifs prévus à la législation applicable.  Des mesures d'adaptation raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Joignez l’équipe d’Altasciences !
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